<code id="irzom"></code>

  • <nav id="irzom"><sub id="irzom"><noframes id="irzom"></noframes></sub></nav>
    <em id="irzom"><acronym id="irzom"></acronym></em>

    <rp id="irzom"></rp>

    <span id="irzom"></span>

    <progress id="irzom"><big id="irzom"><noframes id="irzom"></noframes></big></progress>

    歡迎來到上海滬億商務服務有限公司! 咨詢電話:4001122976,15221026665
    首頁 ? 許可證資質

    醫療器械經營許可證辦理

    醫療器械經營許可證辦理

    上海滬億

    二、三類醫療器械經營企業申請注冊程序及流程
    一、申請條件:
    申請《醫療器械經營企業許可證》應當同時具備下列條件:
    (一)具有與經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構或者大專學歷以上質量管理人員兩個。質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱;
    (二)具有與經營規模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所;
    (三)具有與經營規模和經營范圍相適應的儲存條件,包括具有符合醫療器械產品特性要求的儲存設施、設備;
    (四)應當建立健全產品質量管理制度,包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出庫復核、質量跟蹤制度和不良事件的報告制度等;
    (五)應當具備與其經營的醫療器械產品相適應的技術培訓和售后服務的能力,或者約定由第三方提供技術支持。

    二、辦理程序:
    1、開辦第二、三類醫療器械經營企業,應向經營所在地食品藥品監管分局申請并提交以下資料:
    (1)《上海市醫療器械經營企業許可證申請表》;
    (2)《醫療器械經營企業許可證申請材料登記表》;
    (3)工商行政管理部門出具的企業名稱預核準證明文件或《營業執照》復印件(校驗原件);
    (4)擬辦企業質量管理負責人的身份證、學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷;
    (5)擬辦企業質量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明復印件;
    (6)擬辦企業組織機構與職能或專職質量管理人員的職能;
    (7)擬辦企業注冊地、倉庫的地理位置圖、平面圖(注明面積)、房屋產權證明或者租賃協議(附租賃房屋產權證明,下同)復印件;
    (8)擬辦企業產品質量管理制度文件及儲存設施、設備目錄。奮受理分局應當按照《醫療器械經營企業許可證管理辦法》第十二條第二項的規定作出處理決定。
    區(縣)食品藥品監管分局受理申請資料后,應自受理之日起30個工作日內完成資料審查和現場審查,并作出是否核發《醫療器械經營企業許可證》的決定。認為符合要求的,應當作出準予核發《醫療器械經營企業許可證》的決定,并在作出決定之日起10個工作日內向申請人頒發《醫療器械經營企業許可證》。認為不符合要求的,應當書面通知申請人,并說明理由,同時告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
    2、申請經營范圍為“各類醫療器械”企業,由市食品藥品監督管理局會同企業經營所在地區縣食品藥品監管分局審批,日常監管由該分局負責。
    3、企業分立、合并或者跨原管轄地遷移,應當按照規定重新申請《醫療器械經營企業許可證》。

    三、具體辦理流程操作介紹:

    簽署合同——支付預付款——公司查名——準備材料——向當地藥檢局遞交申請材料——通過藥檢局檢查——獲得《醫療器械經營許可證》——提供申請執照材料——獲得營業執照——交付材料、支付余款——結束

    四、注冊地址:

    醫療器械檢查場地我們強烈建議客戶自己提供。(如需要代理公司提供,需客戶出房租費用)
    一般的產品要求辦公室使用面積大于30平米,倉庫使用面積大于15平米。
    辦公室內提供基本的辦公設備等。
    倉庫內部根據藥檢局要求,由我們來進行裝修和貨柜的堆放。

    備注:新政策辦理二類醫療器械為備案憑證業務,本公司可以一條龍服務提供注冊產地

    五、稅收情況:

    普通營業稅:3%
    增值稅:17%
    所得稅:25%

    六、做賬報稅:

    本公司可以提供做賬和報稅一條龍服務。

    立即咨詢

    備案信息級提交資料目錄

    SERVICE FLOW

    實時政策咨詢 資源合作 注冊公司咨詢

    4001122976 立即QQ咨詢 微信咨詢 微信咨詢
    国产精品视频白浆免费视频 成熟女人色惰片免费视频 精品国产自在现线免费观看 日本三级在线播放线观看 永久免费的av在线电影网 色五月婷婷丁香 久久综合久久鬼色 亚洲国产欧美国产综合一区 男人的天堂av 永久黄网站色视频免费 求黄色网站 三级片免费在线观看 中文字幕无码不卡免费视频 影音先锋每日资源站 人妻超碰av视 欧美在线一级VA免费观看 亚洲人成图片小说网站 日本中文字幕有码在线视频 影音先锋每日资源站 99视频这里只有精品 高清情侣国语自产拍 97国产理论影院 亚洲性视频 在线播放91大黄鸭蕾丝第五季 成年女人看片免费视频 日本一区二区三区免费 美国a级毛片 在线观看片免费人成视频 2019最新国产不卡a国内2018 天天射综合网 三级片网 亚洲人成图片小说网站 国产在线高清精品二区精品不卡高 亚洲国产欧美国产综合一区 欧美一区二区三区四区 五月天色 亚洲黄色网 欧美人成视频 欧美另类69xxxxx 在线观看片免费人成视频 精品人妻av区 亚洲人成网站观看在线播放 婷婷开心色四房播播 欧美乱妇高清在线播放 免费人成在线播放视频 手机看片AⅤ永久免费无码 av在线不卡中文网 最新精品视频2019在线视频 三级片网 国产一区二区三区精品视频 男人的天堂av 97人妻起碰免费公开视频 欧美日韩精品在线一区二区 免费看三级片